Blanchiment des dents FDA

Qu’est-ce que la certification FDA ?

La FDA, la Food and Drug Administration des États-Unis, est une autorité internationale d'examen médical, autorisée par le gouvernement fédéral, spécialisée dans la réglementation des aliments et des médicaments en tant qu'agence d'application la plus élevée.

En tant qu'agence de réglementation scientifique, la responsabilité de la FDA est d'assurer la sécurité des aliments, des cosmétiques, des médicaments, des agents biologiques, des dispositifs médicaux et des produits radiologiques produits ou importés aux États-Unis. Elle est l'une des premières agences fédérales dont la fonction principale est de protéger consommateurs, alors que la FDA est reconnue comme l'une des plus grandes agences de réglementation des aliments et des médicaments au monde, de nombreux autres pays ont demandé et reçu l'aide de la FDA pour promouvoir et De nombreux autres pays recherchent et reçoivent l'aide de la FDA pour promouvoir et surveiller la sécurité des produits alimentaires et pharmaceutiques. leurs propres produits.

À proprement parler, il n’existe pas de certification FDA, ce que la FDA elle-même a également déclaré. De manière générale, la certification FDA fait référence aux trois types principaux suivants : l'enregistrement FDA, les tests FDA et l'approbation FDA.

① Enregistrement auprès de la FDA : pour exporter des aliments, des médicaments et des dispositifs médicaux vers les États-Unis d'Amérique, les entreprises doivent s'enregistrer auprès de la FDA pour obtenir une liste d'entreprise et une liste de produits, sinon les douanes ne seront pas dédouanées, ce qui est une exigence obligatoire.

② Tests FDA : Les tests FDA font davantage référence aux tests de sécurité des matériaux en contact avec les aliments, aux tests d'emballage de classe de contact avec les produits, aux tests de biocompatibilité des produits médicaux, aux tests de sécurité clinique, etc.

③ Approbation de la FDA : Il s'agit généralement davantage de médicaments, c'est-à-dire de permettre au médicament d'être répertorié.

Types de certification FDA

1. Enregistrement FDA pour les produits laser

Valable un an, renouvelé chaque juillet

Les produits laser comprennent : un pointeur laser, une présentation laser, un écran laser, des produits contenant des unités laser (DVD, CD-ROM, lecteur CD, imprimante laser, etc.), des produits de protection de sécurité et de sauvetage.

2. Tests FDA des matériaux en contact avec les aliments

① nourriture à faire La FDA n'a pas besoin de payer les frais annuels en dollars américains

② Renouvelé toutes les années paires

③ Il n'y a pas de méthode d'enquête publique après l'enregistrement réussi de la FDA pour les produits alimentaires, vous avez besoin d'un nom d'utilisateur et d'un mot de passe pour vous connecter en arrière-plan avant de pouvoir vous renseigner.

Étapes d’enregistrement des aliments auprès de la FDA :

Étape 1 : Confirmez si le produit appartient au champ d'application du contrôle alimentaire de la FDA

Étape 2 : Sélectionnez un agent américain (US AGENT)

Étape 3 : Préparer les informations en anglais de l'entreprise et les informations en anglais du produit

Après l'enregistrement réussi des produits alimentaires, vous obtiendrez le numéro d'enregistrement de l'entreprise, le coût est inclus dans l'enregistrement et le paiement du service d'agent américain, le délai est de 3 à 5 jours ouvrables

3. Rapports de tests FDA pour les cosmétiques et les produits quotidiens

Il existe deux types d'enregistrement des cosmétiques auprès de la FDA : l'enregistrement de l'usine et l'enregistrement du produit.

① Enregistrement d'usine : demandez d'abord le compte, qui doit être confirmé par la FDA, puis soumettez l'enregistrement pour qu'il soit approuvé par la FDA, le temps de cycle est de 2 semaines.

② Enregistrement du produit : le principe de l'enregistrement du produit nécessite d'abord l'enregistrement de l'usine, suivi de la soumission des ingrédients du produit, le coût de l'enregistrement des ingrédients étant multiplié par les ingrédients.

L'enregistrement des cosmétiques permettra d'obtenir le numéro d'enregistrement de l'entreprise et le numéro de dépôt de la composition du produit CPIS (enregistrement des cosmétiques et des aliments similaires, nécessité de vérifier les antécédents, ne peut pas interroger directement)

4. Enregistrement FDA des dispositifs médicaux

Y compris l'enregistrement de l'entreprise et la liste des produits en deux parties.

Une fois l'enregistrement terminé, entrez le code d'enregistrement correspondant, le code de requête ou le nom de l'entreprise peut être vérifié auprès de la FDA pour les informations pertinentes.

Les frais comprennent deux aspects :

L'un d'entre eux est la redevance annuelle facturée par la FDA américaine, qui est versée directement à la FDA sous forme de dollars américains et renouvelée chaque année du 1er octobre au 31 décembre pour l'année suivante afin de maintenir la validité de l'enregistrement de la FDA. le montant de la cotisation annuelle varie d’année en année. (Les frais annuels d'une classe de dispositifs médicaux s'élèvent actuellement à 5 546 $, soit une augmentation annuelle moyenne de plusieurs centaines de dollars.)

L’autre concerne les frais d’agent facturés (inclus dans l’enregistrement de la société, l’enregistrement du produit, l’agent américain).

Après une inscription réussie, il y aura trois numéros :

① Numéro d'enregistrement de l'établissement de dispositifs médicaux Numéro d'enregistrement ou numéro FEI

② Numéro de propriétaire/exploitant

③ Numéro d'enregistrement du produit Numéro d'inscription

Les entreprises choisissent d'enregistrer la FDA en octobre-décembre de chaque année, c'est le plus rentable, après l'enregistrement du 1er octobre auprès de la FDA, le numéro d'enregistrement peut continuer à être utilisé jusqu'à la fin de l'année suivante, payer les frais annuels pendant un an, le numéro d'enregistrement peut être utilisé pendant 3 mois de plus.

Le cycle d'enregistrement à la FDA dure 1 à 2 semaines (une fois que la société enregistrée a payé avec succès les frais annuels à la FDA), la première aura le numéro de propriétaire/opérateur et le numéro d'enregistrement du produit, qui peut être directement effacé. Les appareils enregistrés qui n'ont pas encore reçu le « numéro d'enregistrement d'installation de dispositifs médicaux » peuvent temporairement utiliser ce numéro comme « numéro d'enregistrement d'installation de dispositifs médicaux » pour le dédouanement à l'exportation. Parmi eux, le numéro d’enregistrement ou FEI doit attendre que la FDA l’attribue.

5. Enregistrement FDA pour les aliments, les médicaments, les cosmétiques et les produits de première nécessité

Étape 1 : Effectuez les tests conformément aux normes de la FDA et obtenez le rapport de test

Étape 2 : Après avoir reçu le rapport de test, nous agirons en tant qu'agent américain et accéderons à la base de données de la FDA pour vérifier si les normes correspondantes répondent aux exigences pertinentes de la FDA. Nous obtiendrons ensuite le certificat de conformité de la FDA.

Le processus de certification FDA ?

1. Catégorisation des produits : adapté aux spécifications de test, projets de test recommandés, adapté aux spécifications d'enregistrement recommandées pour faire le livre.

2. Remplissez le formulaire de demande lié aux tests ou à l'inscription

3. Nécessité d'effectuer le test et de fournir suffisamment d'échantillons au laboratoire pour les tests

4. Les deux parties signent un contrat de devis et organisent le paiement

5. Délivrance d'un rapport qualifié après réussite du test, ou certificat d'enregistrement

Certification FDA de plusieurs questions courantes ?

Question 1 : Quelle agence délivre le certificat FDA ?

R : Il n'y a pas de certificat d'enregistrement auprès de la FDA, le produit sera enregistré par la FDA, le numéro d'enregistrement sera obtenu, la FDA donnera au demandeur une lettre de réponse (avec la signature de l'administrateur de la FDA), mais il n'y a pas de certificat FDA.

Question 2 : La FDA a-t-elle besoin d'un laboratoire de certification désigné pour effectuer les tests ?

R : La FDA est un organisme d'application de la loi, pas une agence de services. Si quelqu'un dit qu'il est un laboratoire certifié par la FDA, alors il induit au moins les consommateurs en erreur, car la FDA n'a pas d'organisme ni de laboratoire de certification de service public, et il n'y a pas d'organisme de certification de service public ni de laboratoire. ce qu'on appelle le « laboratoire désigné ». La FDA ne reconnaîtra que les laboratoires d'essais de qualité de service BPF et délivrera des certificats de conformité s'ils sont qualifiés, mais ne « désignera » ni n'en recommandera un ou plusieurs en particulier au public.

Blanchiment des dents FDA

Les appareils de blanchiment des dents sont considérés comme des dispositifs médicaux par la FDA. Tous les dispositifs médicaux sont classés dans l'une des trois catégories en fonction du type et du degré de risque qu'ils présentent pour l'utilisateur. Voici une répartition de ces classes :

Classe III – Ces dispositifs médicaux présentent le risque le plus élevé pour le consommateur et doivent passer des tests scientifiques rigoureux avant de pouvoir être désignés comme « approuvés par la FDA » et commercialisés auprès du public. Les exemples incluent les valves cardiaques mécaniques et les pompes à perfusion implantables.

Classe II – Ces appareils présentent un risque modéré pour les consommateurs. Pour recevoir « l'approbation de la FDA », ces appareils doivent démontrer une « équivalence substantielle » avec d'autres appareils déjà sur le marché. Les exemples incluent les appareils de dialyse et les cathéters.

Classe I : ces appareils présentent un faible risque pour l'utilisateur et ne nécessitent pas de tests ni d'évaluation préalables à la commercialisation au-delà du respect des contrôles de sécurité généraux. Les appareils et produits de blanchiment des dents, les gants d’examen et les tire-lait entrent tous dans cette catégorie.

Les appareils de blanchiment des dents ne peuvent être enregistrés qu'auprès de la FDA et ne sont pas approuvés.

Étant donné que les agents de blanchiment des dents sont des dispositifs médicaux de classe I, la FDA ne les a pas approuvés. Cependant, ces dispositifs doivent toujours être enregistrés auprès de la FDA pour démontrer qu'ils sont conformes aux réglementations générales en matière de sécurité et d'efficacité. Une fois qu'un appareil répond aux exigences, il peut légalement s'appeler « enregistré par la FDA » pour garantir aux consommateurs qu'il répond aux exigences de cette catégorie à faible risque.

Il est important de noter que l’utilisation d’une désignation sous licence ou approuvée par la FDA sur un appareil qui ne mérite pas une telle allégation peut entraîner des poursuites pénales de la part du gouvernement fédéral. De plus, la marque officielle FDA n’est autorisée sur aucun produit du secteur privé. Si vous voyez le logo sur un produit de blanchiment des dents, vous devriez être sceptique et enquêter sur les références de ce produit.

Comment choisir un produit de blanchiment des dents sûr

1. Évaluez la marque

L'enregistrement auprès de la FDA n'est qu'une partie de la preuve qu'un appareil de blanchiment des dents est sûr. Les essais cliniques prouvent que le produit offre son efficacité blanchissante. La reconnaissance par des organisations prestigieuses telles que les Edison Awards indique également une position dans la communauté professionnelle. Plus important encore, assurez-vous que l'entreprise soutient ses produits et qu'elle vous proposera un remboursement si vous n'êtes pas satisfait du produit - pas seulement de produits supplémentaires.

2. Vérifiez les ingrédients du blanchisseur de dents

Avant de le mettre dans votre bouche, assurez-vous que le produit que vous envisagez contient des ingrédients sûrs pour le blanchiment des dents à domicile. Recherchez un ingrédient actif, tel que le gel de peroxyde d’hydrogène, qui élimine efficacement et en toute sécurité les taches sans effets secondaires nocifs. Méfiez-vous des ingrédients dits « actifs » comme le peroxyde de carbamide, qui peuvent ne pas fonctionner et même provoquer des effets indésirables.

3. Tenez compte de la sensibilité

La plainte la plus courante concernant les produits de blanchiment des dents est la sensibilité dentaire. Les meilleurs produits de blanchiment des dents à domicile utilisent des désensibilisants tels que le nitrate de potassium et des formulations de gel épais pour minimiser la sensibilité, et ces formulations ne couleront pas sur les gencives sensibles.

4. Recherchez les recommandations de votre dentiste

Les produits inventés par des dentistes en exercice et utilisés dans les cabinets dentaires de tout le pays portent le poids de l’expertise et de l’expérience. Vous avez peut-être vu des publicités pour les produits GLO Science dans votre propre cabinet de dentiste. Demandez-leur s’ils pensent que ces kits de blanchiment des dents sont sans danger.

5. Réfléchissez à la manière dont cela s'intègre dans votre style de vie

Certains appareils de blanchiment des dents sont plus pratiques et plus rapides que d’autres. Si vous n'avez pas le temps de blanchir vos dents à la maison, recherchez des produits qui

Offrez une utilisation mains libres, afin que vous puissiez effectuer plusieurs tâches tout en blanchissant

Sont faciles à utiliser grâce à la connectivité Bluetooth et aux ressources en ligne

Obtenez des résultats dans un temps de traitement gérable

6. Décidez des résultats que vous souhaitez

Que vous soyez un nouvel utilisateur ayant besoin d'un blanchiment intense ou un blanchisseur régulier à la recherche d'une retouche, les meilleurs produits de blanchiment des dents offrent les deux options. Ne croyez pas les affirmations dentaires éblouissantes des produits jetables. Le blanchiment des dents nécessite de la répétition et un entretien régulier.

7. Pesez le prix

Les produits à bas prix dans les pharmacies sont tentants, mais ils peuvent conduire à un résultat de blanchiment nul, à une expérience désagréable, à une sensibilité et à un portefeuille vide. Investir dans une technologie éprouvée d’une marque bien connue donne généralement les meilleurs résultats de blanchiment des dents et une meilleure expérience globale, ainsi qu’un produit de haute qualité et durable que vous pouvez utiliser à chaque fois que vous avez besoin de blanchir.

8. Assurez-vous d'obtenir de l'aide

Qui contacter si vous avez des questions sur les ingrédients sûrs pour le blanchiment des dents à la maison ou sur la manière de garder vos dents blanches au fil du temps ? Le système de blanchiment des dents qui vous convient le mieux comprend un service client, et vous pouvez le contacter de nombreuses manières pour obtenir des conseils, des orientations et des informations.

Produits de blanchiment des dents approuvés par la FDA

Si vous n’aimez pas l’incertitude associée à l’utilisation de produits de blanchiment des dents en vente libre, il est préférable de consulter votre dentiste pour un blanchiment des dents professionnel.

Tous les produits de blanchiment des dents utilisés par les dentistes sont soumis à l'approbation de la FDA. Cela inclut non seulement les gels de peroxyde, mais également toutes les méthodes d'activation utilisées, telles que les lumières spéciales.

En plus d’être plus sûrs, les traitements professionnels de blanchiment des dents sont également plus efficaces que les produits en vente libre. Parce qu’ils sont effectués sous les soins d’un professionnel dentaire expérimenté, ils contiennent des agents de blanchiment plus puissants qui peuvent améliorer considérablement la couleur de vos dents. De plus, le traitement est plus confortable car au lieu d’utiliser des bandelettes et des gouttières peu pratiques, l’agent blanchissant est soigneusement appliqué sur les dents. De plus, le dentiste protège les gencives pour éviter les irritations – une réponse courante des utilisateurs de produits de blanchiment à domicile.

Gel de blanchiment des dents approuvé par la FDA

Kit de blanchiment des dents approuvé par la FDA

Tous les ingrédients du kit de blanchiment des dents Onuge sont approuvés par la FDA, ce qui fait de ce produit un moyen sûr de blanchir vos dents à la maison.

Bande de blanchiment des dents approuvée par la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis réglemente la sécurité et l'efficacité des produits de blanchiment des dents. Les bandes de blanchiment des dents sont une option populaire en vente libre pour blanchir les dents. Ce sont des bandes fines et flexibles recouvertes d'un gel blanchissant contenant du peroxyde. Appliqué sur les dents, le gel blanchit progressivement l'émail.

Pour trouver des bandes de blanchiment des dents approuvées par la FDA, vous pouvez consulter le site Web de la FDA ou nous consulter qui pourra vous guider vers des marques approuvées et réputées. C'est également une bonne idée de lire les étiquettes et les avis des produits pour vous assurer que vous achetez un produit sûr et efficace.

À propos d'Onuge

❤Fabrication OEM/ODM

Usine d'approvisionnement direct OEM et ODM de la marque Fortune 500, saveurs et ingrédients personnalisés

❤Capacité énorme

Plus de 10 lignes de production entièrement automatiques, plus de 2 000 000 de production quotidienne

❤Contrôle qualité

contrôle de qualité rigoureux, services de suivi complets fournis à chaque étape

❤Best-seller mondial

best-seller dans plus de 60 pays et plus de 500 régions à travers le monde